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        api無(wú)(wú)菌原料藥烘干設備

        描述:api無(wú)(wú)菌原料藥烘干設備是一種通用的間歇式干燥機,適用于干燥粉末,顆粒,糊劑和粘性漿液等材料,特別是當產(chǎn)(chǎn)品對熱敏感,含有溶劑并且有毒或易爆時(shí)(shí)。

        • 廠(chǎng)(chǎng)商性質(zhì)(zhì)

          生產(chǎn)(chǎn)廠(chǎng)(chǎng)家
        • 更新時(shí)(shí)間

          2024-01-02
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           常見(jiàn)(jiàn)的結晶干燥類(lèi)(lèi)原料藥生產(chǎn)(chǎn)工藝過(guò)(guò)程為:結晶→過(guò)(guò)濾→洗滌→過(guò)(guò)濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統與落后的工藝流程表現為:結晶罐結晶→離心機進(jìn)(jìn)行固液分離(或過(guò)(guò)濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過(guò)(guò)濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動(dòng)(dòng)篩分篩→混合機混合→手工裝筒。在這流程與設備操作中,遇到多次含晶體物料的轉移,而延用傳統設備又受到一定局限。這樣傳統結晶干燥類(lèi)(lèi)原料藥生產(chǎn)(chǎn)設備與技術(shù)(shù)所暴露的問(wèn)(wèn)題為:

             (1) 含晶體物料生產(chǎn)(chǎn)中,會(huì )(huì )遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過(guò)(guò)程,這樣會(huì )(huì )使晶體暴露時(shí)(shí)間過(guò)(guò)長(cháng)(cháng),也會(huì )(huì )使濾餅產(chǎn)(chǎn)生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產(chǎn)(chǎn)品的質(zhì)(zhì)量。

             (2) 受延用傳統設備的限止,生產(chǎn)(chǎn)中物料需多次轉序,易造成叉交污染,難以滿(mǎn)(mǎn)足GMP要求。

             (3) 工序多、設備多、設備結構簡(jiǎn)(jiǎn)單,使操作繁瑣,生產(chǎn)(chǎn)勞動(dòng)(dòng)強度很大。同時(shí)(shí),傳統的單體設備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無(wú)(wú)法確保其有效性。

             總之,傳統結晶干燥類(lèi)(lèi)原料藥生產(chǎn)(chǎn)設備與技術(shù)(shù)所暴露的很大問(wèn)(wèn)題是難以達到GMP要求。

         

           無(wú)(wú)錫雙瑞對傳統原料藥結晶干燥工藝進(jìn)(jìn)行整合,在繼承傳統精髓基礎上,有所突破。從設備改革上入手,對其工藝進(jìn)(jìn)行整合,形成新的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案;從簡(jiǎn)(jiǎn)化工序上入手,把過(guò)(guò)濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成,減少了工藝轉序的次數;從自動(dòng)(dòng)化、可清洗與滅菌上入手,對其進(jìn)(jìn)行改進(jìn)(jìn),使整體工藝更適宜于無(wú)(wú)菌原料藥的生產(chǎn)(chǎn)。改進(jìn)(jìn)后的api無(wú)(wú)菌原料藥烘干設備工藝設備方案為:結晶罐結晶→“三合一”干燥機的過(guò)(guò)濾、多次洗滌過(guò)(guò)濾、干燥與出料→特別研發(fā)(fā)粉碎機的粉碎→新型振動(dòng)(dòng)篩的分篩→混合機的混合→自動(dòng)(dòng)分裝秤量機裝筒。其中,大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統進(jìn)(jìn)行轉序與過(guò)(guò)渡。


         

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        api無(wú)(wú)菌原料藥烘干設備主要由罐體、底盤(pán)(pán)、驅動(dòng)(dòng)裝置、攪拌裝置、加熱裝置、側面卸料閥、支座等組成。

           (1) 罐體:上部為橢圓形封頭,下部位平底的密閉容器,如需干燥可在筒壁采用夾套或半管加熱。容器材質(zhì)(zhì)根據物料性能和工藝條件選擇。

           (2) 底盤(pán)(pán):分為固定式和可拆式兩種。

          由支撐結構、加熱裝置、過(guò)(guò)濾介質(zhì)(zhì)等組成。

         ?、?、固定式底盤(pán)(pán)焊于設備筒體上,不可拆卸。一般適用于不堵塞或容易清洗的物料過(guò)(guò)濾。

         ?、?、可拆式底盤(pán)(pán)是底盤(pán)(pán)與罐體分別獨立,采用鉤型螺栓連接,液壓油缸實(shí)(shí)現底盤(pán)(pán)的升降,從而實(shí)(shí)現底盤(pán)(pán)的安裝和拆卸。底盤(pán)(pán)下部帶有四個(gè)(gè)萬(wàn)(wàn)向輪,便于移出并清洗濾板。

           (3) 過(guò)(guò)濾介質(zhì)(zhì):一般采用濾布、金屬網(wǎng)(wǎng)或燒結板。

           (4) 驅動(dòng)(dòng)裝置:位于封頭上部。傳動(dòng)(dòng)方式分為兩種:電機減速機和液壓馬達。轉速可以進(jìn)(jìn)行調節。

           (5) 攪拌裝置:由密封組件、攪拌軸、攪拌器等組成。攪拌裝置可實(shí)(shí)現變速、順、逆時(shí)(shí)針旋轉運動(dòng)(dòng)及恒速上升、下降運動(dòng)(dòng)。

          按攪拌槳葉形式分有直葉槳和S形葉槳。根據需要葉片內部的空腔可以通過(guò)(guò)軸端的旋轉接頭通入加熱介質(zhì)(zhì)對物料進(jìn)(jìn)行加熱。正轉實(shí)(shí)現攪拌混合、自動(dòng)(dòng)出料作用,反轉實(shí)(shí)現抹平濾餅表面作用。

           (6) 加熱裝置:全密閉四合一結晶過(guò)(guò)濾洗滌干燥一體機的加熱有以下幾種加熱方式:

         ?、?、筒體有半管或夾套,是主要提供的加熱部件。

         ?、?、底盤(pán)(pán)內加熱裝置。

         ?、?、通過(guò)(guò)軸端的旋轉接頭連通的空心槳葉。

          這些加熱結構可組合使用,也可單獨使用。

           (7) 側向卸料閥:按操作形式分手動(dòng)(dòng)與液壓兩種。

          閥芯關(guān)(guān)閉后閥體內側與設備內壁吻合,不會(huì )(huì )影響到內側的攪拌。卸料閥的密封可選用軟密封或硬密封,對于無(wú)(wú)菌要求的產(chǎn)(chǎn)品,卸料閥內可以加在線(xiàn)(xiàn)滅菌裝置及在線(xiàn)(xiàn)清洗裝置。

          對于一般的化工要求,采用快開(kāi)(kāi)人孔裝置即可滿(mǎn)(mǎn)足要求。

           (8) 支座:為立式支座,采用鋼結構焊接。

         

        api無(wú)(wú)菌原料藥烘干設備是在一個(gè)(gè)容器內可先后完成攪拌、反應、過(guò)(guò)濾、洗滌、脫液、干燥等多種單元操作的多功能設備,具有簡(jiǎn)(jiǎn)化流程、提高生產(chǎn)(chǎn)效率、防止物料污染、蒸汽滅菌、物料更換方便、機電一體化等優(yōu)(yōu)點(diǎn)(diǎn),同時(shí)(shí)可使整個(gè)(gè)產(chǎn)(chǎn)品生產(chǎn)(chǎn)過(guò)(guò)程的潔凈廠(chǎng)(chǎng)房面積大幅度減少,大大降低客戶(hù)(hù)的基礎投資費用,廣泛用于制藥、農藥、生化、食品、飲料、精細化工、染料等行業(yè)(yè),特別適用于潔凈度要求高,小批量多品種的生產(chǎn)(chǎn)場(chǎng)(chǎng)合。

           (1) 結晶:結晶是無(wú)(wú)菌原料藥生產(chǎn)(chǎn)過(guò)(guò)程中重要的一個(gè)(gè)工藝操作環(huán)(huán)節,藥物晶體成型的好壞不僅對后續過(guò)(guò)濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著(zhù)(zhù)很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時(shí)(shí)間和藥品的穩定性等關(guān)(guān)鍵質(zhì)(zhì)量指標等起著(zhù)(zhù)至關(guān)(guān)重要決定性影響作用。

           (2) 過(guò)(guò)濾:在加壓或真空狀態(tài)(tài)下實(shí)(shí)現固液分離,過(guò)(guò)濾后濾餅平整,固液分離效果好;

           (3) 洗滌:在容器內側裝有萬(wàn)(wàn)向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內,用以進(jìn)(jìn)行物料清洗及容器清洗,通過(guò)(guò)升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使漿狀懸濁液濾餅充分洗滌;

           (4) 干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設備加熱裝置均勻對濾餅加熱,在真空狀態(tài)(tài)下用熱氣體對濕物料加熱,加速蒸發(fā)(fā),達到干燥目的;

           (5) 卸料:經(jīng)(jīng)刮松物料,可通過(guò)(guò)攪拌葉推動(dòng)(dòng)物料從缸壁側面出料口自動(dòng)(dòng)出料;

           (6) 整套設備具有簡(jiǎn)(jiǎn)化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產(chǎn)(chǎn)效率以及機電一體化,可采用PLC控制技術(shù)(shù),實(shí)(shí)現過(guò)(guò)濾、干燥全過(guò)(guò)程的自動(dòng)(dòng)化操作。

           (7) 整個(gè)(gè)操作過(guò)(guò)程都是在密閉的無(wú)(wú)菌級潔凈工作區域完成,避免了物料與人的直接接觸和周?chē)h(huán)(huán)境對其的污染。


         

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           API原料藥精烘包三合一干燥機  適用范圍

           農藥、醫藥、化工、染料等固體物料回收、溶劑回收、需洗滌、易燃易爆、高毒場(chǎng)(chǎng)合;全密閉四合一結晶過(guò)(guò)濾洗滌干燥一體機使用場(chǎng)(chǎng)合如:雙甘磷、草甘磷、菊脂類(lèi)(lèi)農藥、維生素、青霉素等需洗滌的場(chǎng)(chǎng)合;四合一過(guò)(guò)濾機主要用于需洗滌、干燥、溶劑(甲苯、甲醇、乙醇、醋酸乙脂、環(huán)(huán)己烷等)的回收等場(chǎng)(chǎng)合。


           傳統的原料藥過(guò)(guò)濾、洗滌、干燥工藝存在的問(wèn)(wèn)題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動(dòng)(dòng)強度大、物料轉移困難、物料容易受到設備傳動(dòng)(dòng)部件及敞開(kāi)(kāi)的環(huán)(huán)境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷,對藥品的色級、染菌和可見(jiàn)(jiàn)異物質(zhì)(zhì)量指標影響較大。

           近幾年來(lái)(lái),無(wú)(wú)錫雙瑞研發(fā)(fā)的全密閉四合一結晶過(guò)(guò)濾洗滌干燥一體機,憑其可以在同一個(gè)(gè)容器內完成過(guò)(guò)濾、洗滌、干燥、取樣、自動(dòng)(dòng)出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)(yōu)越性能,在原料藥過(guò)(guò)濾干燥生產(chǎn)(chǎn)中迅速推廣和應用,逐步替代了傳統結晶干燥類(lèi)(lèi)生產(chǎn)(chǎn)設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉真空干燥器等設備,成為API原料藥精烘包生產(chǎn)(chǎn)線(xiàn)(xiàn)的專(zhuān)(zhuān)用設備。


         

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